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23 二月 2016

研究問題

非處方人工淚液對乾眼症的效用為何？

背景乾眼症會造成眼睛長期不適和視力障礙如:視力模糊。這情形影響著世界上數百萬人，乾眼症的第一線治療通常是非處方的人工淚液。 非處方人工淚液是為了替代或補充覆蓋在眼睛前方表面（角膜和結膜）的淚液（液體）。有大量的市售人工淚液可使用，但目前關於哪種配方對於治療乾眼症比較有效尚未定論。此回顧試圖彌補這段知識的差距。

研究特點

本次回顧納入了比較使用不同非處方人工淚液、無介入治療或安慰劑組的43個隨機對照試驗（3497位乾眼症病患）。我們將受試者的症狀做為本篇回顧的主要結果。我們記錄其他常用的乾眼測試做為次級結果（如視覺，淚膜穩定性）。雖然我們在本篇文獻回顧還考慮了其他的時間點，我們取第二週和第四週測量主要和次要的結果。我們搜索試驗的日期係至2015年12月。

關鍵結果 

本文獻回顧分析了很多非處方人工淚液的配方，而哪種非處方人工淚液的效果最好，大多數的文獻仍有其不確定性。文獻還指出，非處方人工淚液可能有效治療乾眼症狀，而且非處方人工淚液通常是安全的，雖然並非沒有副作用。

我們還評估了額外的18個已註冊的潛在符合納入標準的試驗，但沒有提供任何結果或出版物。這些試驗可能包含2079位沒有資料的受試者。沒有這些試驗的結果，評估非處方人工淚液的影響仍是未知的。

證據品質

在這次的回顧中，各種配方之非處方人工淚液的整體證據品質是低的。這個結果指出，未來發表的研究結果可能會對本次回顧中所提供的結論產生重要的影響。

作者結論: 

非處方人工淚液可能是治療乾眼症的一個安全又有效的方式; 文獻載明，大多數的非處方人工淚液可能有相似的功效。此結論可能因不一致的研究設計和不一致的試驗報告結果而被大大地扭曲。因此，在對非處方人工淚液組成的效用提出更有力的結論前，我們需要有更多的研究。

＊以下為完整摘要

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背景: 

非處方（OTC）的人工淚液在過去是乾眼症和乾眼症狀相關症狀，如隱形眼鏡所造成不適的第一線治療，但我們目前對於市售人工淚液的整體效用所知甚少。本篇文獻回顧提供了許多分析非處方人工淚液間直接比較的隨機與半隨機對照之臨床試驗需要的統合分析觀點。

目標: 

評估非處方人工淚液和其他類型的非處方人工淚液、安慰劑組或未治療組比較下，用於治療乾眼症狀的效益及毒性。

搜尋策略: 

我們檢索 CENTRAL（其中包含the Cochrane Eyes and Vision Trials Register）（2015年，第12期）、Ovid MEDLINE、Ovid MEDLINE In-Processand Other Non-Indexed Citations、Ovid MEDLINE Daily、Ovid OLDMEDLINE（1946年1月至2015年12月）、EMBASE（1980年1月至2015年12月）、 Latin American and Caribbean Health Sciences（LILACS）（1982年1月至2015年12月）、ISRCTN registry（www.isrctn.com/editAdvancedSearch）、ClinicalTrials.gov（www.clinicaltrials.gov）、世界衛生組織（WHO）、國際臨床試驗註冊平台（ICTRP）（www.who.int/ictrp/search/en）和美國食品及藥物管理局（FDA）網站（www.fda.gov)。在電子搜索試驗中並未有任何日期或語言的限制。最後搜尋電子資料庫的時間為2015年12月4日。我們也搜尋納入試驗的參考文獻清單，以找尋其他未在電子資料庫搜尋到的試驗。

選擇標準: 

本篇文獻回顧納入了無論種族和性別、被診斷為乾眼症的成年受試者之隨機對照試驗。我們納入未報告受試者年齡、比較非處方人工淚液和其他類型的非處方人工淚液、安慰劑組或未治療的臨床試驗。這次回顧並未將人工淚液與其他類型的乾眼症治療方法進行直接比較。

資料收集與分析: 

我們依Cochrane的標準方法程序。兩位作者獨立篩選搜索的結果，回顧符合納入標準的全文副本，評估偏差的風險，並萃取數據。將有足夠數據比較相似介入措施及報告以比較結果之試驗進行統合分析。我們在本文中總結了其他所納入試驗的結果。

主要結論: 

我們納入了43個隨機對照試驗（3497位患有乾眼症的受試者）。由於所納入的試驗中，關於診斷標準類型、介入、比較和測量的研究特性異質性，我們進行統合分析的能力是有限的。本篇文獻回顧發現在一般的情況下，不同種類的非處方人工淚液間或與安慰劑相比時，是否會提供相似緩解的徵兆和症狀是不確定的。然而，我們在兩個試驗（175位受試者）中，一致性地發現在治療乾眼症狀時，0.2％聚丙烯酸類(polyacrylic acid-based)人工淚液比1.4％聚乙烯醇類(polyvinyl alcohol-based)人工淚液更有效。所有其他納入的人工淚液都產生了矛盾的組間結果或無組間差異。我們還發現，非處方人工淚液一般來說可能是安全的，但並非沒有副作用。整體而言，由於所納入試驗為高偏差風險及不良的回報測量結果不足以進行定量分析，我們評估其證據品質偏低。此外，我們確認了其他18個只在臨床試驗註冊但並沒有相關結果或發表符合納入標準的試驗。這些試驗共納入了無可取得資料的2079位受試者。這種缺乏試驗結果的報告代表有高度的出版偏差。